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La vacuna J&J está regresando


viales de la vacuna J&J

Foto: JORGE GUERRERO / AFP (imágenes falsas)

La pausa en la administración de la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson / Janssen parece haber llegado a su fin. La junta asesora independiente de los CDC, ACIP, votó hoy para recomendar una vez más la vacuna para todas las personas mayores de 18 años, incluso si el riesgo de coágulos de sangre en mujeres menores de 50 años es mínimo. Se espera que las vacunas se reanuden a principios de la próxima semana.

Qué’Cuál es la nueva recomendación?

La nueva recomendación es la misma que la anterior.: La vacuna J&J se recomienda para todos los adultos mayores de 18 años. La FDA incluirá una advertencia sobre la posibilidad de coágulos de sangre en el prospecto de la vacuna.

Si pertenece al grupo que tiene más probabilidades de tener coágulos de sangre (mujeres menores de 50 años), es posible que prefiera una vacuna diferente en lugar de la J&J, pero depende de usted. Las tres vacunas todavía están autorizadas y recomendadas para todos los adultos, independientemente de su sexo.

¿Qué sabemos sobre los coágulos de sangre?

El descanso, comenzó la semana pasada, fue provocado por seis casos de un tipo raro de coágulo de sangre. Esta condición que reguladores llaman TTS para «trombosis con síndrome de trombocitopenia«Es una combinación inusual de coágulos de sangre que pueden ocurrir en el cerebro junto con un recuento bajo de plaquetas. (Los coágulos en el cerebro se conocen como trombosis del seno venoso cerebral o CVST, pero según la actualización de hoy, también pueden ocurrir en otros. partes del cuerpo.) La afección es extremadamente rara en la población general, pero se ha presentado en una pequeña cantidad de personas que han recibido la vacuna J&J. La afección no está asociada con las vacunas Pfizer o Moderna.

Los síntomas de TTS comienzan seis o varios días después de la vacuna e incluyen dolor de cabeza intenso, dolor en las piernas, dolor abdominal y dificultad para respirar. (Un dolor de cabeza en los pocos días posteriores a la vacuna es común como parte de la respuesta a la vacuna y es no un signo de TTS.) Si está experimentando estos síntomas y ha recibido la vacuna J&J en las últimas semanas, vaya a la sala de emergencias y asegúrese de informarles cuándo recibió la vacuna.

En una actualización dada hoy, el número de casos conocidos se elevó a 15, 13 en mujeres de 18 a 49 años y dos en mujeres de 50 años o más. Esto eleva el riesgo, que originalmente parecía ser uno en un millón, a siete por millón de mujeres en ese grupo de edad. (Un hombre tenía TTS en el ensayo clínico antes de que se autorizara la vacuna, y es posible que a medida que salgan a la luz más casos, algunos sean hombres).

Fuera de esta situación, los coágulos de sangre son más comunes en las mujeres, y las píldoras anticonceptivas y el embarazo son factores de riesgo para los tipos de coágulos más comunes. Pero entre estas personas con STT, solo dos usaron anticonceptivos orales y ninguna tuvo un embarazo reciente. El riesgo de TTS después de la vacuna J&J es menor que el riesgo de coágulos de sangre durante el control de la natalidad y también es menor que el riesgo de coágulos de sangre por COVID-19 en sí.

Una cosa inusual acerca de estos coágulos es que el tratamiento habitual para los coágulos de sangre, la heparina, puede ser peligroso para los pacientes. y también los proveedores estar atento a condición y tenga cuidado de no usarlo tratamiento. En la actualización, supimos que seis de los pacientes fueron tratados con heparina, pero todos fueron hospitalizados antes de la alarma de los CDC la semana pasada. Después de la alerta, nadie fue tratado con heparina. Esto sugiere que el esfuerzo por hacer correr la voz sobre TTS ha ayudado a los proveedores a tomar las decisiones correctas..

¿Por qué tomaron esta decisión?

El jurado pasó gran parte de la tarde discutiendo los pros y los contras de cambiar las recomendaciones. Una preocupación era que la vacuna J&J estaba preferido para ayudar a las poblaciones sin hogar, sin hogar y migrantes (desde ‘es fácil de almacenar a temperatura del refrigerador y las personas no tienen que volver para una segunda cita). Si el grupo recomendara la vacuna J&J solo a los hombres, eso significaría que esos esfuerzos de extensión no podrían vacunar a familias o parejas a menos que comenzaran a almacenar dos vacunas diferentes con diferentes requisitos de almacenamiento. Aquí son capturas de pantalla de los pros y los contras de varias opciones discutidas por el panel:

Un modelo informático de las consecuencias de la recomendación de vacunas (o no) lo calculó durante los próximos seis meses, la reanudación de la vacunación probablemente resultaría en 9,8 millones de vacunas J&J, causando 26 casos de STT pero previniendo 1.435 muertes y 2.236 admisiones a la UCI. Ese modelo asumió que las personas que no pueden recibir J&J no recibirían ninguna vacuna, lo que probablemente no sea el caso, pero da una idea de los riesgos y beneficios de la decisión.

Al final, el panel tuvo que tomar una decisión difícil, pero la decisión para las personas es un poco más fácil: Las tres vacunas son efectivas y las tres son relativamente seguras. El TTS sigue siendo una afección poco común y aceptamos riesgos superiores a siete por millón para otras vacunas, medicamentos y riesgos de la vida diaria. Sin embargo, si este es un riesgo mayor del que le gustaría correr, busque una vacuna de Pfizer o Moderna.

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